...制药业界与评审部门的透明度,让药厂知道FDA希望在其提交的仿制药申请中提供什么内容,而FDA对质量源于设计(Quality by Design,QbD)也将获得更清晰的信息。
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...药业界与评审部门的透明度,让药厂知道FDA希望在其提交的仿制药申请中提供什么内容,而FDA对质量源于设计(QualitybyDesign,QbD)也将获得更清晰的信息。
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对质量源于设计
Quality stems from design
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