但也可能会有例外情形，比如可能重新开始计算周期或准予免除6个月或每年提交1次定期安全性更新报告(PsUR)的要求。按照集中程序许可的药品，上市许可持有者应当根据许可后的新情况，或不断变化的情况提供信息摘要以及产品的利益一风险平...
基于343个网页-相关网页
Periodic Safety Update Reports
... parallel group design 平行组设计 periodic safety update reports (PSURs) 定期安全性更新报告 pilot trial of limited size 小样本预试验 ...
基于18个网页-相关网页