到1990年，国会通过了《 安全医疗器械法 》（ Safe Medical Devices Act ），请求养老院、医院和其他应用医疗器械的机构，向FDA报告显示医疗器械可能引起或促使患者逝世亡、重病或严重损害的事件。
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安全医疗器械法
Act on the Safety of Medical Devices
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