篇首: 失效模式和效应分析(FMEA)是对医疗器械产品进行风险管理的一个有力工具,但是这种方法自身存在一定的局限性或缺点,在使用当中应尽量注意并加以避免.
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失效模式和效应分析
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Failure mode and effects analysis
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利用失效模式效应分析,控制计划和测量系统的分析,以引进新产品和新工艺。
Utilizing Failure Mode Effects analysis, Control Plans and measurement system analysis to introduce new products and processes.
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