GDUFA设计处方药用户收费法（PDUFA）的基础上的成功。在过去的20年里，PDUFA确保更可预测，一致和精简的产业上市前程序和帮助的访问速度，安全和有效的新患者处方药。
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1992年，它推行了《处方药用户收费法》( Prescription Drug User Fee Act)，要求制药公司向FDA支付用户费用。这项规定只在加速批准药物时才生效。
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处方药用户收费法
Prescription drug user charging method
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