...的发证机关江苏省食品药品监督管理局，调取了注册《检验报告》（国医检（设）字ZC***第***号）及《医疗器械注册产品标准》（YZB/苏***-***）的原始材料原件。
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医疗器械注册产品标准
Product standard for medical device registration
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