...指令2001/83 / EC发布 本文章主要介绍新医疗器械法规MDR指令2001/83 / EC发布,医疗器械欧盟新法规MDR(1),新的医疗器械法规 (MDR)的内容..
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协助医疗器械法规的培训。
随着医疗器械法规的不断完善，国家对医疗器械的使用监督管理越来越严格。
Along the rule of medical instrument is more perfect, it is stricter to monitor and manage medical instrument in our country.
应对这些投诉进行评估，并根据医疗器械报告制度(联邦法规21篇804或803部)要求决定它们是否需要向FDA报告。
These complaints shall be evaluated to determine whether or not they require reporting to FDA under 21 CFR part 804 or 803, Medical Device reporting.
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