二、实施内容介绍 美国FDA作为ICH成员，认为QbD体系应包括：产品关键质量参数（Critical Quality Attributes，CQAs）的确认、设计处方工艺使CQAs重现性与耐用性符合要求、掌握原材料因素和工艺参数对于CQAs的影响、确...
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二、实施内容介绍 美国FDA作为ICH成员，认为QbD体系应包括：产品关键质量参数（Critical Quality Attributes，CQAs）的确认、设计处方工艺使CQAs重现性与耐用性符合要求、掌握原材料因素和工艺参数对于CQAs的影响、确...
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产品关键质量参数 Critical Quality Attributes ; CQAS
您的质量保证体系把那些可能影响产品质量的关键参数考虑在内了吗？
Does your quality assurance system consider critical parameters that may impact on product quality?
根据生产实践，讨论了在SDS700 B型拉伸假捻机上开发生产涤纶高弹丝的关键工艺参数对产品质量的影响。
According to the production practice, it discussed that the key processing parameters influenced the quality of high - elastic polyester yarn produced on SDS700B false - twist texturing machine.
对汽油蒸气的一些关键物性参数，如油气摩尔质量、压缩因子、蒸气压及油气——空气扩散系数等给出了推荐值或计算式。
Some key parameters such as gasoline vapor mole quality and compression factor, vapor pressure, and vapor-air diffusion coefficient were decided and recommended.
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