来自北京首都儿科研究所的数据表明,我国儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59,90%的药品没有适宜儿童的专用剂型。2013-2-26国家食品药品监督管理局发布《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,“鼓励研制儿童用药”作为一项措施被单独列出。重点鼓励具有临床价值的创新药物和临床亟须仿制药以及儿童药物优先审评。
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还没有儿童用药经历,婴幼儿禁用。
There is no experience of use in children, and the product is contraindicated for infants.
然而不去创造儿童用药同样是有风险的。
However, there are also risks in not creating children's drugs.
婴儿和儿童用药对处方提出了一些列独特的挑战。
The use of medicines in infants and children presents a unique set of challenges to the prescriber.
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