体外诊断试剂和器械在国外统一称为体外诊断医疗器械。属于医疗器械的一部分。 在我国，体外诊断试剂是指：可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用, 在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中, 用于对人体样本( 各种体液、细胞、组织样本等) 进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品( 物) 、质控品( 物)等。
...诊断的上市公司涉及医疗体外临床诊断的上市公司一览[2012 版]2012 年 8 月 26 日雨天咖啡屋/ 收集整编体外诊断试剂(IVD Reagents):是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察...
基于52个网页-相关网页
临床诊断试剂 reagent for clinical diagnosis 体外诊断试剂 IVD ; IVD Reagents ; InVitroDiagnostics 标记及诊断试剂 Labeling and Diagnostics Reagents ..
基于1个网页-相关网页
本发明提供了一种酶联免疫体外诊断试剂中酶结合物溶液的制备方法。
The invention provides the preparation method of liquor of enzyme combo in the outside diagnose reagent of enzyme immune body.
建立了较为完善的分子生物学科研平台，可进行体外诊断试剂产品原材料的研究工作。
Department has already established advanced scientific research platform of molecular biology, which can conduct researchs in raw materials of in vitro diagnostic reagent.
方法结合管理实践，应用医疗设备质量管理体系方法，分析体外诊断试剂临床试验管理的重点，并提出解决办法。
Methods Applied medical instruments 'quality management system, analyzed the emphasis of in vitro diagnostic reagents management, and gave the solution to it.
应用推荐