...年6月15日，在欧盟委员会的支持下，欧洲理事会常驻代表委员会和欧洲议会就全新的医疗器械法规（MDR）和体外诊断器械法规（IVDR）修订稿达成一致，并于2017年4月5日正式采纳最终稿。新规在理事会、议会和委员会之.
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体外诊断医疗器械法规 IVDR
体外诊断器械法规
Regulations on in vitro Diagnostic devices
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