...，适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。 2.体外诊断器械指令(IVDD，98/79/EC)，适用于血细胞计数器，血糖仪、妊娠检测装置等体外诊断用医疗器械。 3.
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体外诊断医疗器械指令 IVDD
体外诊断器械指令
Directive on In Vitro Diagnostic Devices
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