...器材有关的指令，即主动植入式医疗器材(简称AIMD)指令90/385/EEC、医疗器材(简称MDD)指令93/42/EEC、体外诊断医疗器材(简称IVDD)指令98/79/EC。欧盟的各项医疗器材指令中，包含了医疗器材分类规则、产品 验证路线、对品质系统以及技术档案的要求等。
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所称体外诊断医疗器材 In Vitro Diagnostic Device ; IVD
体外诊断医疗器材
In vitro diagnostic medical devices
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