佐芬普利钙/佐芬普利拉/佐芬普利/Zofenopril calcium 佐芬普利钙/佐芬普利拉/佐芬普利/Zofenopril calcium/Zofenopril化学名:[(4S)-(2S)-3-(benzoylthio)-2-methylpro-pionyl-4 -(phenylthio)-L-prolinel calcium salt 用途:ACE inhibitor( for hypertension)(抑制剂,用于轻至中度原发性高血压治疗) 检验项目 ITEMS 标准规定 SPECIFICATION 性状 Appearance 白色或类白色结晶性粉末 Almost white or white crystalline powder 检查 Test 酸碱度 pH 6.0—7.0 氯化物 Chlorides 不大于0.01% Not more than0.01% 干燥失重 Loss on drying 不大于0.5% Not more than 0.5% 重金属 Heavy metals 不大于20ppm Not more than 20ppm 钙盐 Calcium salt 4.3%~4.6% 有关物质 Related Substances 不大于1.0% Not more than1.0% 含量Assay 不得小于98.5%Not less than 98.5%