诚然,与庞大的积压相比,ANDA的数量正在下降,作为前FDA人员非常难以理解仿制药办公室(OGD)与Hatch-Waxman目标相关的关注点。我完全明白GDUFA目标是OGD绩效的要求,但如果ANDA没有获得最终批准,完全回应函和OGD在达.
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FDA仿制药办公室(Office of Generic Drugs)主任、医学博士Gary Buehler说:“人们可以完全放心地使用仿制药”。
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短语
的仿制药办公室
Office of Generic Drugs
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OGD
的仿制药品办公室
office of generic drugs
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OGD