二、原料药具DMF 之药品：指符合下列二项条件， （一）以具药品主档案（Drug Master Files, DMF）原料药制造之 药品，且取得我国卫生主管机关核发证明文件； （二）该原料药具DMF，并取得我国卫生主管...
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以具药品主档案
To have the master file of the drug
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