事务办公室(office of regulatory affairs)
...等三项验证项目,此三项验证项目皆已获得UL公司认可。未来各国厂商将3D列印医材产品送至仪科中心,将由UL公司先行判定3D列印材料所适合的测试项目与方法,交由仪科中心进行材料测试并提送检验结果报告,只要通过仪科中心验证,即可取得UL公司之认证。UL公司是美国FDA法规事务办公室(ORA)的独家合作伙伴,因此一旦取得UL公司的认证,等同加速取得美国FDA的认证。
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事务办公室(office of regulatory affairs)
office of regulatory affairs
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