...料 综述资料、药学资料、药理学和毒理学资料和已有的临床研究资料等 1.2 制作临床研究资料手册(Investigational Drug Brochure) 内容 1)封面:包括药物名称,公司名称,完槁或更新日期以及作者姓名。 2)目录:列出所有的标题及副标题以及相应的页码。
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临床研究资料手册
Clinical Research Data Manual
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