（2）上市前许可(Premarket APPROVAL)。药物化妆品在上市前需要得到FDA对于其安全性和效力性的许可，某些还需要经过权威实验室的检测和临床试验。
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该伴侣诊断试剂盒将开发用于Illumina的MiSeqDx系统，该系统已于2013年11月获FDA的上市前许可（premarket clearance），同时于2013年7月获欧盟CE标志，这是首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪。
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上市前许可
Premarket authorization
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