药品评价和研究中心(center for drug evaluation and research)
...药品的潜在风险在上市前安全性和有效性评价中往往并未显露出来,而一些严重的不良反应不是在上市后临床研究中被鉴定,就是通过自发性的不良反应报告被鉴定。药品评估是一项高度复杂且要求甚高的工作。FDA授权药品评价和研究中心(CDER)通过运用前沿的科学技术、透明的政策,以及组织专家决策,进一步加强对已上市药品的安全性评价。
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