从医学统计学角度评价医疗器械临床试验 - 景荣114 器械统计水平与国际水平也仍有一些差距，需要共同努力与提高，才能真正提高医疗器械临床研究的水平。3.3针对受试者知情同意书的设计有待提高通过将审评中医疗器械临床试验知情同意书与国际协调会议(InternationalConferenceonHarmonization，ICH)标准的对照发现，存在如下问题：(1)对于医疗器械的描述使用语言过于专业化，无法使普通患者理解，如列出
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...知情同意书的设计有待提高通过将审评中医疗器械临床试验知情同意书与国际协调会议(InternationalConferenceonHarmonization，ICH)标准的对照发现，存在如下问题：(1)对于医疗器械的描述使用语言过于专业化，无法使普通患者理解，如列出...
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