仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力(strength)(不管如何服用)、质量、作用(performance)以及适应症(intended use)上相同的一种仿制品(copy)。世界上将有150种以上总价值达340多亿美元的专利药品保护期到期。到期以后,其他国家和制药厂即可生产仿制药。
13年公司继续加大美国普克投入,目前已有10个OTC产品在生产,10余个ANDA(仿制药)在申报。13年仍处于公司对海外业务的持续投入期,明后年出口业务将有望达到盈亏平衡。
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《美国药品申报与法规管理》读书笔记 2016年6月5日 仿制药(Generics):指创新品牌在专利期过后由其他众多生产商生产的具有同样活性药成分、剂型、规格和给药途径,并经证明具有相同安全性和治疗..
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但是有一点,关于对方不会承认,我倒觉得不会,因为这是仿制药(generic medicine),并不是假药。而且巴西是仿制药生产大国,他们也以这个为荣,他们治疗艾滋病的主要药都是仿制药。
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仿制药申请 ANDA ; Abbreviated New Drug Application
仿制药办公室 OGD ; Office of Generic Drugs
仿制药实施法 Generic Drug Enforcement Act
生物仿制药物 Biosimilar products
仿制药用户收费法 GDUFA
仿制药申请者付费法案 GDUFA
关于生物仿制药 Biosimilar products
仿制药申报者付费法案 GDUFA
授权仿制药 authorized generics
After symestic study of generic drug marketing communication,i write this paper,which may provide reference for better existance and development of generic drug corporation.
本课题正是在这样的背景下,对仿制药营销问题进行了系统研究,为我国仿制药企业能更好地生存、发展提供参考。
参考来源 - VMI方式下仿制药品营销策略研究·2,447,543篇论文数据,部分数据来源于NoteExpress
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