FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock博士认为,SAEC已经完成了关键路径计划(Critical Path Initiative, CPI)的一项重要目标,将新的药物不良事件的基因因素资料公开给研究界。
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FDA关键途径计划(Critical Path Initiative)目的是 开发出更好的评价工具。
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...【关键词】美国FDA 心脏安全性 药物 研究学会 不良事件 医疗器械 【文 摘】按照美国的关键通道行动(Critical Path Initiative,CPI),美国FDA与Duke临床研究学会(DCRI)协作,以开发识别药物和医疗器械可能对心脏产生潜在不良事...
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