新药论文范文:美国FDA新药评审中的非临床工作论文发表 于美国国内的管理机构。每天都有大量的药品、食品从不同的国家进入美国，fda正面临着全球化的巨大挑战。药品评价与研究中心（centerfordrugevaluationandresearch，cder）是fda负责新药评审的部门，也是fda最大的中心。该中心的使命就是保证美国人民得到安全有效的药物。在
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其中药品审评和研究中心(Center for Drug Evaluation andResearch,CDER)是负责美国人用药品(处方药、非处 xxx 【读者推荐文章】 中国期刊全文数据库 中国...
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...药品的潜在风险在上市前安全性和有效性评价中往往并未显露出来，而一些严重的不良反应不是在上市后临床研究中被鉴定，就是通过自发性的不良反应报告被鉴定。药品评估是一项高度复杂且要求甚高的工作。FDA授权药品评价和研究中心（CDER）通过运用前沿的科学技术、透明的政策，以及组织专家决策，进一步加强对已上市药品的安全性评价。
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