大会将重点存眷生物仿制药(Biosimilars)和生物制药工程两大主题,权威理会中国生物制药财富成长情况与趋势,重点探讨中国生物仿制药成长情况与研发挑战,同时详细研讨生物制...
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FDA在审批上市新抗体药物及生物类似药方面的进展 - 中国新药杂志 关键词： 抗体药物；生物类似药；审批和监管 [gap=829]Key words： antibody drugs; biosimilars; approval and supervision
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$$ 刚刚过去的2013年是生物类似物（biosimilars）领域非常活跃的一年，其中最为引人注目的不外乎欧盟药品管理局（EMA）批准第一个单克隆抗体生物类似物在欧洲上市。
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Biosimilars are a hot new area.
仿生物药品是新型热门领域。
Biosimilars are generic impersonations (although not identical copies) of biotech drugs.
生物仿制制药是对生物技术制药进行的非专利仿制(尽管不是完全一致的复制)。
That is because there is an obstacle to biosimilars even more formidable than cost: lawsuits.
这是因为在生物仿制领域有一个比成本更难以克服的障碍：法律诉讼。
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