...以对所有医疗器械按照全部符合性评价程序进行认证，包括医疗器械（MDD）、体外诊断医疗器械（IVD）、有源植入式医疗器械（AIMDD），是唯一一家拥..
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这三个指令分别是： 1.有源植入性医疗器械指令(AIMDD， 90/335/EEC)，适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性医疗器械。AIMD于1993年1月1日生效。
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目前适用于医疗器械的相关指令如下:- 有源植入医疗器械指令(AIMDD 90/358/EEC): - 医疗器械指令(MDD 93/42/EEC): - 体外诊断医疗器械指令(IVDD 98/79/EC):- 针对MDD以及AIMDD的修订 (2007/47 商业...
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...定您的医疗器械产品适用于哪个欧盟指令：医疗器械指令（MDD），体外诊断装置指令（IVDD），或者有源植入式医疗器械指令（AIMDD） 2．确定您器械的分类：I类（非灭菌，非测量），I类（灭菌，测量），IIa类，IIb类，或者III类。
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