由全球医疗器材法规调和研讨会(GHTF)、亚洲医疗器材法规调和会(AHWP)与行政院卫生署食品药物管理局主办、财团法人工业技术研究院执行之「全球医疗器材法规调和研讨会于9 月8日召开。
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在法规国际协调、认证及标准方面,主要介绍了 医疗器械法规国际协调的全球协调工作组(GHTF)以及亚洲协调工作组(AHWP),以及医用电气设备安全检测结果的全球互认体系——CB体系,并对 医疗器械重要的国际标准进行了罗列。
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此外,亚洲医疗器械法规协调组织(AHWP)是由亚洲地区23个经济体组成的医疗器械法规调和组织,也是亚洲各国医疗器械法规主管机构与从业者推动法规协调的重要组织。
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