药物制剂的均匀性检测指标之一,常见于胶囊、粉针等剂型,在做装量差异时,对于胶囊剂来说,需要先分别称取20粒,记录其各自总重量,然后取出内容物,再称量胶囊壳的重量,然后计算每粒的净重量,并求得平均值,和各个胶囊净重量与平均值之差占平均值的百分数,一般来说20粒中不允许有超过2粒超出药典规定的范围,否则视为不合格。 装量差异范围 平均装量 装量差异限度 0.3g以下 ±10 0.3g及0.3g以上 ±7.5
目的:改善环扁桃酯胶囊的装量差异及崩解时限。
OBJECTIVE:To improve the gross deviation and disintegration of cyclandelate capsules.
结果:采取有效措施以后,解决了阿莫西林胶囊分装中的装量差异问题。
Result: Take after valid step, and resolved the packing amount divergence problem that Amoxicillin capsule branch packed in the process.
前言: 目的:解决阿莫西林胶囊分装过程中的装量差异问题,提高阿莫西林胶囊的质量。
Objective:Resolve the packing amount divergent problem that Amoxicillin capsule branch packed in the process, and improve amoxicillin capsule quality.
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