《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 本规范十二章五十条,自2017年9月1日起施行,2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局令第2号)同时废止。
药物安全性评价是指药物非临床安全评价即药物非临床研究,药物非临床研究质量管理规范即GLP。
The safety evaluation of drugs refers to drugs non-clinical safety evaluation, or drugs non-clinical research, whose quality management practices are called Good Laboratory Practice (GLP).
对新药安全性实验实施质量监督检查是药物非临床研究质量管理规范(GLP)赋予质量保证部门(QAU)的重要职责。
Study inspection of preclinical safety evaluation of drug is an important responsibility for quality assurance unit (QAU) with good laboratory practice (GLP).
《药物非临床研究质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。 本规范十二章五十条,自2017年9月1日起施行,2003年8月6日发布的《药物非临床研究质量管理规范》(原国家食品药品监督管理局令第2号)同时废止。
应用推荐