...能否成功通过FDA认证有两个重要阶段。一是高质量的药物主文件(DMF)的提交;二是对FDA现场检查的充分准备。 DMF的制作与登记,虽是一项专业性很强的复杂工作,但是,凭借以专家顾问为强有力支持...
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DMF是药物主文件(Drug Master File)的简写(对于兽用药称为VMF),是向FDA递交的用来提供药品详细的生产和质量信息的文件。
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欧洲药物主文件档案 EDMF
欧洲药物主文件 EDMF
美国药物主文件档案 DMF ; drug master file
开始了药物主文件 Dmg master file
药物主文件
Drug master file
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