药品质量标准指的是把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验的方法。为保证药品质量而对各种检查项目、指标、限度、范围等所做的规定，称为药品质量标准。药品质量标准是药品的纯度、成分含量、组分、生物有效性、疗效、毒副作用、热原度、无菌度、物理化学性质以及杂质的综合表现。
目的：促进药品质量标准的完善。
本文讨论了药品质量标准中的异常毒性等安全性检查项目存在的问题和发展趋势，为药品质量标准的修订提供参考。
To discuss about the question and development of abnormal toxicity safety test in control of biochemical drugs. It would be referred to revise quality standard of drugs.
目的完善脑得生浓缩丸的质量标准，控制药品质量。
Objective to perfect the quality standard of Naodesheng concentrated pills and to control its quality.
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