药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。
临床协调员 Clinical Coodinator 药品注册 Pharmaceuticals Register Specialist 药品生产/质量管理 Pharmaceutical Manufacturing/Quality Management ..
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药品注册 （ Drug registration ）是指依法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质 量可控性进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者...
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1．药品注册 (resister the drugs) 依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并作出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者...
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...，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入 药品注册 列表系统（Drug Registration and Listing System，DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的 非处方药 及胰岛类药品。
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中国药品注册数据库 Chinese Marketed Drugs Database
药品注册管理 administration of drugs registration ; AODR
负责药品注册 Responsible for drug registration ; Responsible for registration of medicines
药品注册商标 registered trade mark of drugs
药品注册经理 Product Registration Manager
药品注册专员 The registration of medicines ; Drug registration specialist ; Drug Registration Officer
进口药品注册证书 Import Drug License
进口药品注册证 Imported Drug License
进出口药品注册专员 registeration specialist
A series of polices promulgated in 2007 have brought important effects on drug registration.
2007年我国出台了一系列医药政策,对药品注册工作产生了深远的影响。
参考来源 - 2007年国产药品批准情况分析Obtain the feasibility of the application of Pharmacoeconomic in drug registration from the existing technology base, institutional base, personnel and policy foundation basis.
从我国现有的技术基础、机构基础、人员基础和政策基础四个方面得出药物经济学在我国药品注册中应用的可行性。
参考来源 - 药物经济学在我国药品注册中的应用研究·2,447,543篇论文数据，部分数据来源于NoteExpress
申请已有国家标准的药品注册，一般不需要进行临床研究。
Generally, it is not necessary to conduct clinical study for the application for registration of drugs with existing state standards.
其他申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为自行取得并保证其真实性。
When applying for drug registration, other applicants shall promise that all the experiment data are independently obtained by themselves and shall guarantee the authenticity of the data.
已有国家标准药品的申请，是指生产已经由国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请。
Application for drugs with existing state standards shall refer to the application for registration of the drugs for which the SDA has promulgated official standards.
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