...月30日，Soricimed生物制药公司，一家开发新型癌症治疗及诊断制剂的私人公司，今天宣布，抗癌药物SOR-C13研究性新药申请（INDA）已获FDA批准，同时，加拿大卫生部已批准开展SOR-C13 I期临床试验。SOR-C13是一种靶向性多肽，能够抑制上皮性卵巢癌
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在此次撤市之后，麦罗塔将来在美国的任何一种使用都将需要向FDA提交一项研究性新药申请。
Following the withdrawal, any future use of Mylotarg in the United States will require submission of an investigational new drug application to FDA.
血液制造商开始根据FDA的研究性新药(IND)申请程序执行核酸检测(NAAT)。
The Blood manufacturing community began implementation of Nucleic Acid Amplification Testing (NAAT) under the FDA's Investigational New Drug (IND) application process.
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