“真实世界证据”（Real World Evidence，RWE）还没有公认的定义。在《21世纪治愈法案》中，“真实世界证据”的定义为：“从随机对照试验（Randomized Clinical Trials，RCT）以外的其它来源获取的关于用药方式、药物潜在获益或者安全性方面的数据”。 获取真实世界证据的主要途径是“真实世界研究”（Real World Study，RWS）。
相关阅读：真实世界证据 PK 传统研究 简单而言，真实世界证据(RWE)是从传统临床科研以外的多个数据集中挖掘出的信息，涉及的数据集有电子病历，医保理赔，疾病登记库，可穿戴设备和移动健康app。
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建立此基础设施旨在产生真实世界证据，以便有效地监督医疗器械的长期安全性和有效性。
The goal of establishing such an infrastructure is to generate real world evidence to efficiently monitor the long-term safety and effectiveness of medical devices.
可是，没有任何证据可以证明这种事情曾经真实地发生过，无论是在拉斯维加斯，或者是在世界的任何一个角落。
But there is absolutely no evidence that any such thing ever occurred, in Las Vegas or anywhere else.
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