“法定处方”是指经国家法定部门审核批准发布的如《国家药典》、《制剂规范》中的处方,一般多用于配制制剂,具有法律约束力,这类处方配制的制剂又称为“法定制剂”,如药品生产企业生产的标有国家食品药品监督管理局批准文号的药品就是法定制剂。生产法定制剂的处方必须是“法定处方”,法定处方是不能随意改变成分和含量的,具有相对长期稳定的应用价值。
采用薄层色谱方法定性鉴别处方中黄芪、三七、川芎、大黄等药材。
TLC was used for differentiating the radix astragali, notoginseng radix, ligustici, pieplant and so on in the prescription.
要依据美国食榀、药榀、化让路法案501款以及美国药典和国家处方集的各论中的含量测定和质量标准来构建法定标准。
According to Section 501 of the Federal Food Drug and Cosmetic Act assays and specifications in monographs of the United States Pharmacopeia and the National Formulary constitute legal standards.
方法:采用薄层色谱方法定性鉴别处方中黄芪、三七、川芎、大黄等药材。
Method: TLC was used for differentiating the radix astragali, notoginseng radix, ligustici, pieplant and so on in the prescription.
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