本品为盐酸林可霉素的灭菌水溶液。含林可霉素(C18H34N2O6S)应为标示量的90.0％ ～110.0％。 【性状】本品为无色的澄明液体。 【鉴别】取本品与林可霉素对照品，分别加流动相制成每1ml中含2mg的溶液，照 含量测定项下的高效液相色谱条件试验，供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间 一致。 【检查】酸度取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（附录ⅥH ），pH值应为3.0～5.5。 颜色本品应无色，如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较， 不得更深。 无菌取本品，分别加入100ml0.9％无菌氯化钠溶液中使溶解，用薄膜过滤法处理后， 依法检查（附录ⅪH），应符合规定。 异常毒性与细菌内毒素照盐酸林可霉素项下的方法检查，应符合规定。 林可霉素Ｂ取本适量，照盐酸林可霉素项下的方法检查，林可霉素Ｂ的峰面积不 得过林可霉素与林可霉素Ｂ峰面积之和的5.0％。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠB）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅤD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.05mol/L硼砂 溶液，（用85％磷酸溶液调节pH值至5.0）－甲醇－乙腈(60:36:4)为流动相；检测波长为 214nm。理论板数按林可霉素峰计算应不低于1500。 测定法精密量取本品适量，用流动相稀释成每1ml中含林可霉素2mg的溶液，摇匀，取10 μl注入液相色谱仪，照盐酸林可霉素项下的方法测定。 【类别】同盐酸林可霉素。