医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。
第十七条在中国境内进行医疗器械临床试验的，应当严格执行《医疗器械临床试验规定》。
Article 17 in the territory of China for medical equipment of clinical trials, shall strictly implement the clinical trials of the medical device regulation "."
临床试验资料提供方式执行《医疗器械注册临床试验资料分项规定》(见本办法附件12)。
Clinical trials material provide ways to implement the medical instrument registered clinical trial material sub-item regulations (see annex 12) of these measures.
医疗器械临床试用是指通过临床使用来验证该医疗器械理论原理、基本结构、性能等要素能否保证安全性有效性。
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