根据协议,中外制药、兴和、赛诺菲将共同开发CSG452,同时兴和及赛诺菲将根据各自的品牌名提交上市许可申请(MAA),中外制药则负责生产产品向这2家公司供货,同时将获得来自兴和及赛诺菲的里程碑款项。
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...EMA）提交了口服多激酶抑制剂（oral multi-kinase inhibitor）regorafenib的上市许可申请(Marketing Authorization Application)，同时已向FDA提交了该药的新药申请（Ne…
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Elan计划在2004年的第二季度向FDA提交有关新药上市许可申请(new drug application, NDA)的修正文件（amendment），并且计划最迟在2005年的第一季度上市。
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Elan计划在2004年的第二季度向FDA提交有关新药上市许可申请(new drug application, NDA)的修正文件（amendment），并且计划最迟在2005年的第一季度上市。
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2010年，上市许可申请数据下降的药品包含新药和仿制药，仿制药在完成申请方面下降特别明显。
For 2010, the decline in MA applications encompasses both new products and generics and is particularly marked in finalized applications.
2009年，欧洲药物管理局分别启动95例和完成125例上市许可申请，相比2010年则分别是75和41例。
In 2009, EMA started and finalized 95 and 125 MA applications, respectively, compared with only 75 and 41 in 2010.
2007年，欧洲药物管理局分别启动和完成90和65例上市许可申请，而到2008年这一数据增加到了103和72例。
In 2007, EMA started and finalized 90 and 65 MA applications, respectively, and these Numbers increased in 2008 to 103 and 72 applications.
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