6、生产许可申办服务; 7、其他相关事项咨询服务。 弗锐达医疗器械咨询服务机构办理第二、三类医疗器械(IVDD)生产许可证服务范围:北京、上海、浙江、江苏、福建、江西、山东、广东等地下辖地区。
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三类医疗器械
Class III medical devices
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第十六条申请第二类、第三类医疗器械注册,应当提交临床试验资料。
Article 16 the applicant category ii and category iii medical device registration, it shall submit the clinical test data.
youdao
国家对于医疗器械有着严格的分类,而三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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