浅谈仿制药质量一致性评价过程管理的原则及政策依托 - 中国新药杂志 关键词： 仿制药；一致性评价；管理；原则；政策 [gap=725]Key words： generic drugs; consistency evaluation; management; principle; policy
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质量一致性评价体外溶出曲线对比。
Dissolution curve comparison in-vitro for quality consistency evaluation;
结构效度用内部一致性评价。
一致性规范有助于客观地评价SAML实现或应用程序对SAML规范的一致程度。
Conformance specifications help to objectively evaluate an SAML implementation or application for its conformance to the SAML specification.
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