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注册号
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国食药监械(进)字2011第1262724号(更)
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生产厂商名称（中文）
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产品性能结构及组成
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该产品由聚丙烯、聚乙烯或碳纤维材料的矫形器壳、尼龙搭扣、聚氨酯纵弓足形件、护垫和聚乙烯泡沫的脚底板和粘性衬垫插件组成。非灭菌包装。
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产品适用范围
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该产品用于下肢矫形。
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注册代理
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北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
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售后服务机构
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奥托博克(中国)工业有限公司
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批准日期
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2011.08.22
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有效期截止日
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2015.08.21
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备注
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代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2011第1262724号"变更为"国食药监械(进)字2011第1262724号(更)",原证自发证之日起作废。
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变更日期
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2012.10.29
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生产厂商名称（英文）
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Otto Bock HealthCare GmbH
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生产厂地址（中文）
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Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
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生产场所
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Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt
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生产国（中文）
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德国
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产品名称（中文）
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踝足矫形器
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产品名称（英文）
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Foot/Ankle Orthosis
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规格型号
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见附页
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产品标准
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进口产品注册标准 YZB/GER 2784-2011《踝足矫形器》
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踝足矫形器
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