据加拿大一项研究,每天一次环索奈德(ciclesonide)―一种吸入性皮质甾类,在肺内活化,因此几乎没有全身作用――控制了成年病人轻到中度的持续哮喘。此治疗极少引起不良事件,也未影响血浆皮质醇水平。
西多伦多大学医院的恰普曼(Kenneth R. Chapman)和同事随机指定病人在2周插入期后或以环索奈德160g(n = 107),或640g g (n = 112)或安慰剂(n = 110)治疗。在12周试验期中,两个环索奈德组没有显著或临床意义的不同,作者在3月《变应性》杂志(Allergy 2005;60:330-337)上报告。
环索奈德组的最大呼气流量峰值、一秒用力呼气量和用力肺活量保持稳定,但安慰剂组下降。在日间哮喘症状与基线时的变化和使用救援性药物上,环索奈德组优于安慰剂组。安慰剂组63%没有效果,环索奈德组30-31%(p < 0.0001)。三组的血浆和尿环索奈德水平、不良反应率相似,没人患口腔念珠菌病。
在一项为期52周的随机、双盲常年过敏性鼻炎研究中,12岁以上、至少有两年过敏性鼻炎病史的患者随机接受鼻内环索奈德(ciclesonide)或安慰剂治疗,共52周。研究表明,鼻内环索奈德组的24小时反应性TNSS下降,与安慰剂组比较有显著差异,分别是2.3和1.8(P〈0.001);在治疗第一周,组间差异即已明显(P〈0.001),在整个研究期间每隔4周检查时,情况持续如此(P〈0.05)。此外,环索奈德组患者与安慰剂组比较,鼻部症状评分在整个52周改善更显著(P〈0.05)。在终点时,环索奈德组鼻和结膜炎生活质量问卷的改善比安慰剂组更显著。
一项全球1031位4-11岁的哮喘患儿,随机双盲平行安慰剂对照试验,平行研究进行12周,结果显示,所有剂量的环索奈德在12周结束之后,跟安慰剂比较,其FEV1均有显著性差异(CIC40,11.97,P <0.05; CIC80,13.58,P <0.05; CIC160,14.17,P <0 .01);症状得到了明显的改善(
P < .01),减少了沙丁胺醇的使用次数。环索奈德显示出良好的耐性,对HPA轴没有任何影响。