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止嗽青果口服液

拼音名:Zhisou Qingguo Koufuye
英文名:书页号:X6-36
标准编号:WS3-210(Z-63)-94(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-10号

性状

本品为棕褐色的粘稠液体;味甜。

鉴别

(1)取本品5ml,置蒸发皿中,水浴蒸至近干,加乙醇5ml,搅拌使溶解,滤过,取滤液2ml,加镁粉少许及盐酸5~6滴,加热1分钟,即显红色。  (2)取本品20ml,加浓氨试液3ml,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取2次,每次20ml,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,用甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-氨水(20:5:0.5)为展开剂,展开,展距12cm,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

相对密度 应为1.15~1.25(中国药典1990年版一部附录34页)。   pH值 应为3.5~4.5(中国药典1990年版一部附录40页)。   总生物碱 精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨试液2ml使成碱性,用氯仿提取4次,每次20ml,合并氯仿液,用20ml水洗涤一次,氯仿层通过无水硫酸钠滤过,滤至100ml量瓶中,并加氯仿至刻度,摇匀。精密量取氯仿液25ml,置已恒重的蒸发皿中,计算,蒸干,于60℃干燥3小时,冷却30分钟,称重,即得。 本品含总生物碱不得低于0.05%。

含量测定

精密量取本品20ml,置分液漏斗中,加浓氨试液1ml使成碱性,用乙醚-乙醇(8:2)混合液提取至无生物碱反应,合并提取液,用无水硫酸钠脱水,滤过,滤液置蒸发皿中挥干乙醚,残渣加甲醇使溶解,定量转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀, 作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取供试品溶液5μl与对照品溶液2μl,分别交叉点于含有醋酸钠液(0.3mol/L)-0.08%CMC-Na的硅胶G薄层板上,以正丁醇-乙醇-水(24:12:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%茚三酮乙醇溶液,往复喷匀,在90℃烘20分钟,至呈清晰斑点,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层扫描法(中国药典1990年版一部附录57页)进行扫描,波长:λs=520nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品含麻黄按麻黄碱(C10H15NO)计算,不得少于0.025%。

功能与主治

清热化痰,止咳平喘。用于肺热咳嗽,痰多气喘。

用法与用量

口服,一次20ml,一日3次。

注意

肺痨、气促痰喘者忌服。

规格

10ml

贮藏

密闭,避光,置阴凉处。

2010版中国药典修订意见

品名
止嗽青果口服液
来源
新药转正第6册
处方
原功能主治
清热化痰,止咳平喘。用于肺热咳嗽,痰多气喘。
原用法用量
口服,一次20ml,一日3次。
原注意
肺痨、气促痰喘者忌服。
原不良反应

原禁忌

规范后
功能主治
清热化痰,止咳平喘。用于肺热咳嗽,痰多气喘。
规范后
用法用量
口服,一次20ml,一日3次。
规范后
注意
肺痨、气促痰喘者忌服。
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