奥洛他定滴眼液 百科内容来自于: 百度百科

药品名称

通用名奥洛他定滴眼液
商品名帕坦洛
英文名Olopatadine Eye Drops
汉语拼音AoluotadingDiyanye
本品主要成分为盐酸奥洛他定
化学名称11-[(Z)-3-二钾胺丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐
其结构式为
制造商 爱尔康
分子式C21H21O3N·HC1
分子量为373. 88
每毫升帕坦洛含1.11mg盐酸奥洛他定相当丁1mg奥洛他定
防腐剂0.01%苯扎氯铵
非活性成分磷酸氢二钠氯化钠盐酸/氢氧化钠调节pH值蒸馏水

成分

盐酸奥洛他定

性状

盐酸奥洛他定的化学名称11-[(Z)-3-(二钾胺)丙烷]-6-11-二氢二苯[b.e]庚英-2-乙酸盐

剂型

滴眼剂

适应症

适用于治疗过敏性结膜炎的体征和症状

用法用量

推荐剂量为患眼每次1-2滴每日2次间隔6-8小时以上

不良反应

已有报告用药后头痛的发生率为7%下列不良反应已有报告发生率小于5%乏力视力模糊烧灼或刺痛感感冒综合征眼干异物感充血过敏角膜炎眼睑水肿恶心咽炎瘙痒鼻炎鼻窦炎及味觉倒错相当一部分的不良反应和疾病本身的症状相似

药动力学

在人类局部滴眼后只有极少量奥洛他定进入全身循环在2次有关健康志愿者(共24人)的研究中双眼滴用0.15%的奥洛他定滴眼液每12小时1次共用2周血浆浓度普遍低于可检测值(0.5ng/mL)仅在用药后2小时内有些血浆样本中可检测到奥洛他定浓度为0.5-1.3ng/mL血浆半衰期约为3小时主要由肾脏排出约60-70%的原药在尿中发现2种代谢产物单一去甲和N-氧化物浓度很低

药物作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用详情请咨询医师或药师

药理毒理

以500 mg/公斤/日和200 mg/公斤/日的剂量分别给小鼠和大鼠口服奥洛他定未引起癌变按每滴40 uL算这些剂量比最大的人眼推荐用量大78,125和31,250倍
在体外进行的细菌逆转突变试验体外哺乳动物染色体畸变测试或小鼠微核试验等未观察到诱发突变的可能性 给雄和雌的大鼠口服最大人眼推荐用量的62,500倍剂量的奥洛他定后生育指数稍有下降且受孕率下降 口服最大人眼推荐用量的7,800倍时未发现影响生育功能

孕妇用药

妊娠 妊娠类别C 在大鼠和兔子中未发现奥洛他定有致畸胎作用然而在器官发生期大鼠用600 mg/公斤/日或最大人眼推荐用量的93,750倍时 兔子用400 mg/公斤/日或最大人眼推荐用量的62,500倍时胎儿成活率下降在孕妇方面尚无适当的对照研究因为动物研究并不总和人的反应一样当该药对母亲的好处大于对胚胎或胎儿可能的危险时孕妇可用此药
哺乳期妇女口服此药的哺乳期大鼠的奶中发现含有奥洛他定还不知道眼局部滴用后是否会有足够量的全身吸收以致在母乳中可测到药物不管怎样哺乳的母亲用0.1%奥洛他定滴眼液时应谨慎

儿童用药

尚未确定3岁以下儿童使用本品的安全性和有效性

老年用药

尚不明确

注意事项

只限眼局部滴用不能注射配戴角膜接触镜的患者使用0.1%奥洛他定滴眼液)时请勿配戴角膜接触镜本品开盖4周后应不再使用

批准文号

H20040011

规格

5ml:5mg

有效期

2年

贮藏方法

4-30°C之间贮藏

生产企业

s.a. ALCON_COUVREUR n.v.
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- 来自原声例句
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