• Design validation shall ensure that devices conform to defined user needs and intended USES and shall include testing of production units under actual or simulated use conditions.

    设计确认应当保证器械符合之前界定好的使用者需求预期使用要求,设计确认应当包括实际等效使用条件下产品单元测试

    youdao

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- 来自原声例句
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