Design validation shall ensure that devices conform to defined user needs and intended USES and shall include testing of production units under actual or simulated use conditions.
设计确认应当保证器械符合之前界定好的使用者需求和预期使用要求，设计确认应当包括在实际或等效的使用条件下的产品单元的测试。
Design validation shall ensure that devices conform to defined user needs and intended USES and shall include testing of production units under actual or simulated use conditions.
设计确认应当保证器械符合之前界定好的使用者需求和预期使用要求，设计确认应当包括在实际或等效的使用条件下的产品单元的测试。
应用推荐