性状：本品为白色结晶性粉末，无味，mp.175-176`C，不溶于水，易溶于热醇中。

药量作用

本品为对乙酰氨基酚与乙酰水杨酸的酯化产物，是一种新型抗炎、解热、镇痛药。

主要用于类风湿性关节炎、急慢性风湿性关节炎、风湿痛、感冒发烧、头痛、神经痛及术后疼痛等。

用法及用量

类风湿、风湿性关节炎：口服每次4g，每日早晚各1次；或每次2g，1日3-4次。一般解热、镇痛：每次0.5-1.5g，1日3-4次。儿童：3个月～1岁，每千克体重25mg，1日4次；1～2岁每次250mg，1日4次；3-5岁，每次500mg，1日3次；6-12岁，每次500mg，1日4次。幼年类风湿性关节炎，每次1g，1日3～4次。

体内过程：口服吸收迅速，t1/2约1小时，主要在肝内代谢。对胃的刺激性较小，毒性低，作用时间长。

可引起呕吐、灼心、便秘、嗜睡及头晕等。用量过大可致耳鸣、耳聋。肝、肾功能不全病人和乙酰水杨酸过敏者慎用。

片剂：每片0.5g。

是否医保用药：非医保

是否处方药：非处方

方法名称： 贝诺酯原料药—贝诺酯的测定—分光光度法

应用范围： 本方法采用分光光度法测定贝诺酯原料药中贝诺酯的含量。

本方法适用于贝诺酯原料药。

方法原理： 供试品加无水乙醇溶解并定量稀释制成供试液，置紫外可见分光光度计，于240nm波长处测定吸收度，计算出其含量。

试剂： 无水乙醇

仪器设备： 紫外可见分光光度计

试样制备： 1. 对照品溶液的制备

精密称取贝诺酯对照品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含7.5µg的溶液，即得对照品溶液。

2. 供试品溶液的制备

精密称取供试品适量，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1mL中约含7.5µg的溶液，即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

操作步骤： 取对照品溶液与供试品溶液照紫外分光光度法，于波长240nm处测定吸收度。

注：分光光度法应以配制供试品的同批溶剂为对照，采用1cm的石英吸收池。以吸收度最大的波长作为测定波长，一般供试品的吸收度读数，以在0.3-0.7之间的误差较小。仪器的狭缝波带宽度应小于供试品吸收带的半宽度，否则测得的吸收度偏低。狭缝宽度的选择，应以减少狭缝宽度时供试品的吸收度不再增加为准。由于吸收池和溶剂本身可能有空白吸收，因此测定供试品的吸收度后应减去空白读数，再计算含量。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，一部，p.47。

书页号：中国药典2005版-47

[修订]

本品为4-乙酰胺苯基乙酰水杨酸酯。按干燥品计算，含C17H15NO5应为99.0%～102.0%。

取本品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含7.5μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在240nm 的波长处有最大吸收；在240nm的波长处测定吸光度，按干燥品计算，吸收系数（E1%1cm）为730～760。

[增订]

【鉴别】 (1) 在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

有关物质 取本品适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含0.4mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液（临用前配制）；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。另取对乙酰氨基酚对照品适量，用甲醇配制成每1ml中含0.01mg的溶液，作为对乙酰氨基酚对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%～20%；再精密量取对乙酰氨基酚对照品溶液，供试品溶液和对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍，供试品溶液的色谱图中如显杂质峰（溶剂峰除外），与对乙酰氨基酚保留时间一致的峰，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的1/10(0.1%),其余单个杂质峰面积均不得大于对照溶液主峰面积 的1/2(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。

照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。

色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－水（用磷酸调pH为3.5）（56：44）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按贝诺酯峰计算不低于3000，贝诺酯与相邻杂质峰分离度大于1.5。

测定法 取本品适量，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，摇匀，作为供试品溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取贝诺酯对照品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.4mg的溶液，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。