本品主要成份为马来酸曲美布汀。
化学名称：(±)3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C 22H 29NO 5·C 4H 4O 4
分子量：503.55
化学名称：(±)3，4，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲胺基-2-苯基)丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C 22H 29NO 5·C 4H 4O 4
分子量：503.55
诺为
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成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
1、对消化道运动的影响
（1）胃运动调节作用
离体试验结果提示，本品在浓度10[sup]-5[/sup]g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规则化。
人静脉注射给予本品1mg/kg后，发现可抑制消化系统疾病患者胃幽门部运动机能亢进性肌群的运动，也可增进运动机能低下肌群的运动。
（2）对消化系统推进性运动的影响
成人空肠内给予本品4～6 mg/kg，可诱发消化道生理性推进运动。
（3）对胃排空功能的影响
慢性胃炎患者口服200mg，可使胃排空功能的减弱得到改善，也可使胃排空功能亢进得到抑制。
（4）肠运动的调节作用
离体试验结果提示，在浓度为10[sup]-5[/sup]g/ml时，对张力低下（低负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有增加张力的作用；对张力增加(高负荷)的豚鼠结肠平滑肌，有降低张力，减小振幅的作用。
人静脉注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的运动亢进，使回肠、上行结肠、S状结肠运动恢复至负荷前水平。
（5）食管下端括约压（LESP）的调节作用
麻醉狗静脉注射给予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的内压升高，也可使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。
（6）对消化道平滑肌的作用
离体试验结果提示，在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在时，本品对豚鼠胃前庭部环状肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神经后，本品对消化道运动仍有作用。提示本品对消化道平滑肌具有直接作用。
2、镇吐作用
本品对阿扑吗啡诱发的犬呕吐抑制作用较弱。犬静脉注射3mg/kg或经口给予本品60mg/kg，可以明显延长硫酸铜诱发呕吐所需时间。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠经口给予马来酸曲美布汀（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月），出现以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍。猎兔犬经口给予马来酸曲美布汀（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续给药6个月），出现肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍。上述变化在停药1～2个月后消失或趋于消失。
（1）胃运动调节作用
离体试验结果提示，本品在浓度10[sup]-5[/sup]g/ml时可使豚鼠胃前庭部环状肌自律运动的振幅减小，增加不规则微弱运动的频率和振幅，使其趋于规律的节律性收缩。 胸部迷走神经切断的麻醉犬静脉注射给予本品3mg/kg，可使其胃的不规则运动趋于规则化。
人静脉注射给予本品1mg/kg后，发现可抑制消化系统疾病患者胃幽门部运动机能亢进性肌群的运动，也可增进运动机能低下肌群的运动。
（2）对消化系统推进性运动的影响
成人空肠内给予本品4～6 mg/kg，可诱发消化道生理性推进运动。
（3）对胃排空功能的影响
慢性胃炎患者口服200mg，可使胃排空功能的减弱得到改善，也可使胃排空功能亢进得到抑制。
（4）肠运动的调节作用
离体试验结果提示，在浓度为10[sup]-5[/sup]g/ml时，对张力低下（低负荷）的豚鼠结肠平滑肌，有增加张力的作用；对张力增加(高负荷)的豚鼠结肠平滑肌，有降低张力，减小振幅的作用。
人静脉注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的运动亢进，使回肠、上行结肠、S状结肠运动恢复至负荷前水平。
（5）食管下端括约压（LESP）的调节作用
麻醉狗静脉注射给予本品0.6mg/kg，能降低四肽促胃泌素引起的内压升高，也可使肠促胰液素引起的内压降低得到回升。
（6）对消化道平滑肌的作用
离体试验结果提示，在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒素等的存在时，本品对豚鼠胃前庭部环状肌仍有作用。切除麻醉犬胸部迷走神经后，本品对消化道运动仍有作用。提示本品对消化道平滑肌具有直接作用。
2、镇吐作用
本品对阿扑吗啡诱发的犬呕吐抑制作用较弱。犬静脉注射3mg/kg或经口给予本品60mg/kg，可以明显延长硫酸铜诱发呕吐所需时间。
毒理研究
重复给药毒性：大鼠经口给予马来酸曲美布汀（剂量为400mg/kg/日以上连续给药1个月或200mg/kg/日以上连续给药6个月），出现以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特征的粘膜障碍。猎兔犬经口给予马来酸曲美布汀（剂量为100mg/kg/日以上连续给药1个月或25mg/kg/日以上连续给药6个月），出现肌酐和尿素氮上升，尿蛋白、尿糖阳性化和肾小管上皮细胞再生性变化等肾功能障碍。上述变化在停药1～2个月后消失或趋于消失。
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
核准日期
2007年07月20日
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