【盐酸胺碘酮】的意思_什么是盐酸胺碘酮

盐酸胺碘酮

中文名称:盐酸胺碘酮

中文别名:2-丁基-3-苯并呋喃基-4-[2-(二乙氨基)乙氧基]-3,5-二碘苯基甲酮盐酸盐

英文名称:Amiodarone HCL

英文别名:Amiodarone hydrochloride

CAS:19774-82-4

EINECS:243-293-2

分子式:C25H29I2NO3·HCl;C25H30ClI2

分子量:681.78

药物说明

盐酸胺碘酮(乙胺碘呋酮，安律酮)

【性状】

类白色至淡黄色结晶性粉末，几无臭，无味，熔点153~158℃。易溶于氯仿，溶于乙醇，微溶于丙酮，几不溶于水。

【作用与用途】

本药为抗心绞痛药，能选择性扩张冠状动脉血流量，同时减少心肌耗氧量，减慢心率，降低房室传导速度与β-受体阻滞剂的效应相似。用于室上性和室性心动过速，阵发性心房扑动和颤动，预激综合症，也用于顽固性阵发性心动过速慢性冠状动脉功能不全及心绞痛等。

【用法】

成人口服：开始每次200mg，一天3次，餐后服，一周后改为维持量，100mg/次，一日2-3次。

【副作用】

胃肠道症状：恶心、呕吐、口干、腹胀、便秘、食欲不振等。

心血管系统：窦性心动过缓、一过性窦性停搏或窦房阻滞房室传导阻滞。

偶见甲亢、药疹、瘙痒，也有角膜色素沉着及皮肤色素沉着。

【禁忌】

房室性传导阻滞及心动过缓者禁用。

药物分析

方法名称：盐酸胺碘酮的测定—中和滴定法

应用范围：本方法采用滴定法测定盐酸胺碘酮的含量。

本方法适用于盐酸胺碘酮。

方法原理：供试品加冰醋酸使溶解后，加醋酸汞试液与结晶紫指示液，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝绿色，记录高氯酸滴定液的使用量，计算，即得。

试剂： 1. 水（新沸放置至室温）

2. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

3. 结晶紫指示液

4. 醋酐

5. 冰醋酸

6. 醋酸汞试液

7. 基准邻苯二甲酸氢钾

8. 甲醇

仪器设备：

试样制备： 1. 高氯酸滴定液（0.1mol/L）

配制：取无水冰醋酸（按含水量计算，每1g水加醋酐5.22mL)750mL，加入高氯酸（70%-72%）8.5mL，摇匀，在室温下缓缓滴加醋酐23mL，边加边摇，加完后再振摇均匀，放冷，加无水冰醋酸适量使成1000mL，摇匀，放置24小时。若所测供试品易乙酰化，则须用水份测定法测定本页的含水量，再用水和醋酐调节至本液的含水量为0.01%-0.2%。

标定：取在105℃干燥至恒重的基准邻苯二甲酸氢钾约0.16g，精密称定，加无水冰醋酸20mL使溶解，加结晶紫指示液1滴，用本液缓缓滴定至蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的邻苯二甲酸氢钾。根据本液的消耗量与邻苯二甲酸氢钾的取用量，算出本液的浓度，即可。

贮藏：置棕色玻璃瓶中，密闭保存。

2.结晶紫指示液

取结晶紫0.5g，加冰醋酸100mL使溶解，即得。

操作步骤：精密称取供试品0.5 g，加冰醋酸20mL使溶解后，加醋酸汞试液6mL与结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定溶液显蓝绿色，并将滴定的结果用空白试验校正，记录消耗高氯酸滴定液的体积数（mL），每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于68.18mg的盐酸胺碘酮（C25H29I2NO3·HCl），即得。

注1：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一,“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

参考文献：中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.564。

物质毒性

文献、期刊报道的毒性作用试验数据
编号	毒性类型	测试方法	测试对象	使用剂量	毒性作用
1	急性毒性	口服	成年男性	3129 mg/kg/3Y-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——胸膜增厚 2.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
2	急性毒性	口服	成年男性	240 mg/kg/6W-I	1.皮肤和附件毒性——毛发变化
3	急性毒性	口服	成年女性	1128 mg/kg/56W-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——肺间质纤维化、肺病（包括尘肺） 2.肺部、胸部或者呼吸毒性——呼吸困难 3.营养和代谢系统毒性——体重下降或体重增加速率下降
4	急性毒性	口服	成年女性	2480 mg/kg/43W-I	1.内分泌毒性——甲状腺肿大
5	急性毒性	口服	成年男性	171 mg/kg/30D-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——刺激呼吸道 2.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
6	急性毒性	口服	成年女性	120 mg/kg/10D-I	1.心脏毒性——心律失常
7	急性毒性	口服	大鼠	>3 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
8	急性毒性	腹腔注射	大鼠	610 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
9	急性毒性	静脉注射	大鼠	170 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
10	急性毒性	口服	小鼠	>3 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
11	急性毒性	腹腔注射	小鼠	450 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
12	急性毒性	口服	狗	>5 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
13	急性毒性	静脉注射	狗	5 mg/kg	详细作用没有报告除致死剂量以外的其他值
14	慢性毒性	口服	大鼠	700 mg/kg/7D-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
15	慢性毒性	口服	大鼠	2800 mg/kg/4W-I	1.心脏毒性——心电图发生变化 2.肺部、胸部或者呼吸毒性——气管、支气管的结构、功能发生变化 3.肝毒性——其他变化
16	慢性毒性	腹腔注射	大鼠	3250 mg/kg/4W-I	1.胃肠道毒性——腹膜炎 2.营养和代谢系统毒性——体重下降或体重增加速率下降 3.慢性病相关毒性——死亡
17	慢性毒性	气管	大鼠	26042 ug/kg/5D-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——气管、支气管的结构、功能发生变化 2.肺部、胸部或者呼吸毒性——肝纤维化 3.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化
18	慢性毒性	气管	仓鼠	210 mg/kg/21D-I	1.肺部、胸部或者呼吸毒性——其他变化 2.生化毒性——出现肾性氨基酸尿
19	生殖毒性	口服	大鼠	245 mg/kg，雌性受孕 16-22 天后	1.生殖毒性——新生儿身体变化
20	生殖毒性	口服	大鼠	900 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——胚胎植入前死亡率上升 2.生殖毒性——影响生育能力 3.生殖毒性——新生儿体重增加量减少
21	生殖毒性	口服	大鼠	300 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——影响产仔数
22	生殖毒性	口服	大鼠	1 mg/kg，雌性受孕 6-15 天后	1.生殖毒性——新生儿身体变化

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