中文名：甲硫酸新斯的明
英文名：Neosigmine MethylsuIFAte (Prostigmin Methylsulfate)
来源(分子式)与标准：本品为N,N,N-三甲基－ 3－[(二甲氨基) 甲酰氧基] 苯铵甲基硫酸盐。按干燥品计 算，含C13H22N2O6S 不得少于98.0%。
甲硫酸新斯的明
百科内容来自于：
概述
性状
熔点
贮藏与效期
制剂/规格
类别
作用与用途
剂量与用法
副作用
鉴别
检查
酸碱度
取本品0.10g ，加水10ml使溶解，加酚酞指示液2 滴，不应显粉红色；再加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml ，应显粉红色。氯化物取本品0.2g ，加水10ml使溶解，加稀硝酸1ml 与硝酸银试液3ml ，不得立即显浑浊。
硫酸盐
取本品0.5g ，依法检查，与标准硫酸钾溶液3.0ml 制成的对照液比较，不得更浓（0.06%）。
杂质吸收度
取本品，加1.0 %碳酸钠溶液制成每1ml 中含5.0mg 的溶液，照分光光度法测定，在294nm 波长处的吸收度不得过0.15。
易氧化物
取本品0.1g,加新沸过的冷水1.0ml 使溶解，加高锰酸钾滴定液(0.001mol/L)0.5ml ，30秒钟内不得褪色。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，减失重量不得过1.0%。
炽灼残渣
不得过0.1 %。
含量测定
测定方法
方法名称： 甲硫酸新斯的明原料药—甲硫酸新斯的明的测定—中和滴定法
应用范围： 本方法采用滴定法测定甲硫酸新斯的明原料药中甲硫酸新斯的明的含量。
本方法适用于甲硫酸新斯的明原料药。
方法原理： 供试品置凯氏烧瓶中，加水溶解后，加氢氧化钠试液，加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液中，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液，用硫酸滴定液滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正，根据滴定液使用量，计算甲硫酸新斯的明的含量。
试剂： 1. 氢氧化钠试液
2. 2%硼酸溶液
3. 硫酸滴定液（0.01mol/L）
4. 甲基红-溴甲酚绿混合指示液
5.基准无水碳酸钠
仪器设备：
试样制备： 1. 氢氧化钠试液
取氢氧化钠4.3g，加水使溶解成100mL。
2. 硫酸滴定液（0.01mol/L）
配制：取硫酸3mL，缓缓注入适量水中，冷却至室温，加水稀释至1000mL，摇匀。
标定：取在270~300℃干燥至恒重的基准无水碳酸钠约0.15g，精密称定，加水50mL使溶解，加甲基红-溴甲酚绿混合指示液10滴，用本液滴定至溶液由绿色转变为紫红色时，煮沸2分钟，冷却至室温，继续滴定至溶液由绿色变为暗紫色。每1mL硫酸滴定液（0.05mol/L）相当于5.30mg的无水碳酸钠。根据本液的消耗量与无水碳酸钠的取用量，算出本液的浓度。
硫酸滴定液（0.01mol/L）可由上述配制的硫酸滴定液（0.05mol/L）稀释制成，必要时标定浓度。
3.甲基红-溴甲酚绿混合指示液
取0.1%甲基红的乙醇溶液20mL，加0.2%溴甲酚绿的乙醇溶液30mL，摇匀。
操作步骤： 精密称取供试品约0.15g，置凯氏烧瓶中，加水90mL溶解后，加氢氧化钠试液100mL，加热蒸馏，馏出液导入2%硼酸溶液50mL中，至体积约达150mL停止蒸馏，馏出液中加甲基红-溴甲酚绿混合指示液6滴，用硫酸滴定液（0.01mol/L）滴定至溶液由蓝绿色变为灰紫色，并将滴定结果用空白试验校正。每1mL硫酸滴定液（0.01mol/L）相当于6.688mg的C13H22N2O6S。
注：“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
参考文献： 中华人民共和国药典，国家药典委员会编，化学工业出版社，2005年版，二部，p.127。
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