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成份

本品为复方制剂,其组分为:10.0克洋葱提取物,5000IU肝素钠,1.0克尿囊素,凝胶基质加至100.0克。

性状

浅棕色不透明凝胶。

适应症

肥厚性瘢痕和瘢痕疙瘩,继发于手术、截肢、烧伤、痤疮及其它意外后产生的限制活动并影响美观的瘢痕;由于杜普伊特伦挛缩症(Dupuytren's 挛缩症)导致的挛缩;外伤导致的肌腱挛缩和瘢痕性狭窄。

规格

10克/支,20克/支。

用法用量

将本品涂在瘢痕部位,每天3-4次,并轻揉直到药物完全吸收。对于陈旧性瘢痕和质地硬的瘢痕,可以在涂药后用敷料封包过夜,使药物充分发挥作用。

根据瘢痕或挛缩的大小不同,疗程常需数周至数月不等。在治疗急性瘢痕时,应避免一些物理刺激,如过度寒冷、UV照射或剧烈地按摩。

不良反应

本品的耐受性较好,局部皮肤的刺激反应不常见。少数患者可以出现轻微痒感,一般不影响继续治疗。无系统不良反应。

禁忌

对于烷基-4-羟基苯甲酸酯过敏者禁用本品。

注意事项

请将药物储存在儿童不易接触到的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量

目前为止未见有药物过量的报道。

药理毒理

本品具有抗纤维母细胞增生、抗炎症和软化瘢痕组织的作用。洋葱提取物通过抑制炎症介质的释放有抗炎作用,同时也有抗过敏的作用。洋葱提取物可以抑制多种来源的纤维母细胞,尤其是瘢痕来源的,除了抑制其有丝分裂,还能减少细胞外基质(如蛋白多糖)的合成。

肝素有抗炎症、抗过敏、抗增生及促进组织水合的作用,并能使胶原结构变疏松。

尿囊素能促进伤口愈合,具有促进上皮形成、增加组织水合能力的作用。本品的三种活性成份互相协同,能更好地抑制纤维母细胞增生,尤其是减少病理性的胶原过度增生。

根据目前的资料,未发现致突变、致畸和致癌的作用。

药代动力学

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏

置于25℃以下阴凉处贮存。

包装

10克/支/盒,20克/支/盒。

有效期

36个月。

执行标准

进口药品注册标准JX20030144

批准文号

H20080635

生产企业

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA

委托企业

Merz Pharmaceuticals GmbH

核准日期

2007年5月26日
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- 来自原声例句
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